国产HPV疫苗已正式获批超10亿支市场缺口待填补

Published by on 2020年1月2日
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2019年12月31日,国家药品监督管理局发布公告称,批准厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称万泰)的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请。

据了解,该疫苗为万泰公司与厦门大学联合研发并由万泰实施转化的我国自主研发的首个宫颈癌疫苗,这将成为全世界第三家、中国第一家获批的宫颈癌疫苗,意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。

但迄今为止最引人注目、标新立异的再创作,还数《我和我的祖国》一片邀请流行歌手王菲演绎的电影主题曲和片头字幕曲。王菲娇憨空灵、柔情万种、温馨甜蜜的独到演绎营造出深情的主题,我和我的祖国唇齿相依、亲密无间、共同发展的国民关系,感动人心。这一极具创意的演绎方式根源于影片“讲述普通人与祖国之间息息相关、密不可分动人故事”的初心与立意。

同样是今年上映的《地久天长》一片引用了世界名曲苏格兰民歌《友谊地久天长》作为影片主题曲和贯穿全片的重要音乐元素,且电影名字同样直接取自歌曲名。但纵观全片,其配乐效果却没有《我和我的祖国》那么理想。究其原因主要在于,这部地道的中国气质、纯粹的本土化题材的作品与国际味儿浓郁的舶来曲调苏格兰名曲《友谊地久天长》彼此间互不相容、天然存在屏障。这种不协调感导致配乐无法充分调动观众情绪与人物及故事共情,使观影时的情感隔膜始终存在。

这种技术能够真正改变城市和乡村之间的差异,因为只需要一小块空地,几个停车位。即便住在远郊,去一趟市中心也很方便快捷。这确实从根本上改变了我们的用地方式和假期计划,以一种在当前看来根本不可能的方式,将不同圈子、不同群体真正联系起来。

目前,进口HPV疫苗在国内未被批准二针法。“进口疫苗对9岁至14岁小年龄组接种二针疫苗即可的描述中,并没有中国人的数据。”北京大学人民医院妇产科主任、中华医学会妇产科学会副主任委员、北京大学妇产科系名誉主任魏丽惠对《证券日报》记者表示,万泰HPV疫苗在对975例桥接临床试验志愿者进行7个月随访后发现,9岁至14岁接种者半年内接种二针与更大年龄接种三针达到的效果是一样的。

(作者:王樱朴,系中国传媒大学戏剧影视学院讲师)

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在万泰HPV疫苗正式获批之前,全世界只有葛兰素史克的二价苗以及默克的四价和九价疫苗上市。

众所周知,修建高铁或高速公路对农村地区的经济增长没有意义,因此 Lilium jet 也将针对农村地区开放服务。例如,法国比利牛斯山区的一个小镇,从图卢兹开车过去可能需要两小时,在主干公路上行驶一小时后,还需在乡村公路上行驶一小时。而在理论上,Lilium jet 能把行程缩短到 30 分钟。

Lilium 将整合现有的城市基础设施,在高层建筑顶部或公共停车场建造停机坪。仅拥有飞行出租车的 16 个城市,都能建立一个由 100 条路线连接而成的网络。

除了邀请作曲家专门为影片创作契合影片类型、题材的原创配乐外,在电影里引用一些名歌、名曲等广为人知、经久流传的知名旋律与曲调是业内的一个惯常做法,也是电影配乐的另一大重要来源。

这种模式将打破常规,完全改变乘客的生活半径,以及所有能覆盖和连接的区域。通过 Lilium 出租车,乘客能到达的范围将增加 25 倍。这就是随之而来的真正意义上的网络效应,也是 Lilium 快速发展的原因。

根据万泰透露,其HPV疫苗价格定在329元/针,9岁至14岁全程658元,大龄987元,是进口二价疫苗价格的一半。证券日报

与此同时,Lilium 公司也在制定方案,打造更佳的飞行体验,其中主要的挑战是降低发动机噪音。Gerber 提到,团队模拟了发动机产生噪音的过程,然后通过计算机快速、不断地改变叶片形状,控制噪音的大小。最重要的是通过重建周围套管及套管中的材料吸收噪音。同时,Gerber 也保证飞机将在高空安静地飞行,不会出现头顶嗡嗡作响的情况。

乔友林表示:“世界卫生组织总干事在2018年世界卫生大会上提出全球消除宫颈癌的战略目标。2030年全球90%的9-14岁女孩需接种HPV疫苗。”万泰HPV疫苗与进口疫苗效力相同和安全性良好,但是在价格和产量上存在优势,会使宫颈癌疫苗接种的普及性得到大幅提升。也使WHO全球消除宫颈癌的计划成为可能。

Lilium jet 的另一大优势是,所需的基础设施成本较低。修建高速铁路或高速公路意味着要大量投资,可能需要 10 年或更长时间才能实现,而且只能在固定的路线上提供服务。而 Lilium jet 就不存在这样的限制。

据媒体报道,从2006年第一支上市起,HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支。目前年需求日益增加,全球一年的需求量大约在1亿支。但全世界年供应能力仅3000万剂,大约是总需求量的三分之一。 国内也反复出现一针难求、摇号打针的情况。

虽然影片特意设置了改革开放初期,两对夫妻和另一对情侣好友偷偷在工厂宿舍用大喇叭听外国流行歌曲、跳舞取乐这一幕,以此引出主人公的回忆:《友谊地久天长》(中文翻唱版)是当年知识青年下乡返城前,知青中最流行的歌曲。在告别时刻终于来临时,每个人都听着这首歌抱头痛哭。

Gerber 表示,Lilium jet 是个全新的出行概念,公司的最终目标实际上是为人们制定出行的新方案,实现每日空中出行。据悉,Lilium jet 可搭载包括飞行员在内的五人,充一次电可飞行 185 英里,时速可达 185 英里。机翼和发动机的设计显著降低了功率消耗,通过现有的电池技术即可实现飞行。飞机可以垂直起飞、降落,占地面积就和 Gerber 演讲的舞台差不多大。

有超过10亿支市场缺口

导演试图以本土化的背景解释来拉近这首作为舶来品的外国歌曲与中国观众之间的情感距离。然而除了当年的知青群体,大多数观众对此难以感同身受,这是由于异国曲调自身的非民族化的陌生感所造成的。若能如《我和我的祖国》一般,引用优秀的本土原创歌曲或是退而求其次对所引进的外国名曲进行大幅度的本土化、民族化改编,相信最终呈现效果会好很多。

据了解,目前有超过100种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用,中国人群84.5%的宫颈癌由这两种引起。

2012年,在中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林教授的领导下,万泰开始了HPV疫苗的多中心三期临床试验。

如入境或在乌遇有困难,请及时联系中国驻乌兹别克斯坦大使馆。

业内人士透露,对中国人来讲,二价的保护率为84.5%,九价的保护率为90%,其实没有太大差别。世界卫生组织2017年亦明确指出:“现有证据表明,从公共卫生角度,二价、四价和九价疫苗在免疫原性,预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别,三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。”

记者注意到,万泰HPV疫苗说明书显示,9岁至14岁接种者只需接种两次万泰HPV疫苗即可完成全部接种疗程。这是国内第一次批准宫颈癌疫苗二针法。

越早接种疫苗预防效果越好

Lilium 已经开始向欧洲和美国有关当局申请审核,并与多个城市洽谈推出 Lilium jet 服务的事宜,计划于 2025 年投入使用。

另一方面,进口HPV疫苗的价格普遍偏高,比如九价疫苗全程费用大约在4000元左右,进口二价疫苗则在2000元左右。高昂的价格将很大一部分需要接种的中国女性排除外,想接种预防的人打不起。

驻乌兹别克斯坦使馆领事保护与协助电话:+998935018574

秉承“拿来主义”引用久以成名的现成曲调并非投机取巧,其背后蕴藏着深刻的文化心理内涵。首先,能够历经时光洗礼而经久流传的名歌、名曲必属经典,大众传唱度与认知度绝非普通作品可比。其次,名歌名曲之所以能于万千曲调中脱颖而出而为人所共知、广为传唱、经久不衰,皆因作品深刻洞察到了历史文化的积淀传承与民族文化的血脉基因,敏锐的觉察与捕捉到了人民内心的情感与时代脉搏的共振,并以准确、传神的音乐语汇将其表述出来。因此,电影配乐中恰当引用名歌名曲,将能唤起积淀、埋藏和封存于一代乃至几代人内心深处共通的民族情感与记忆,并引发广泛、深刻的情感共鸣。这一优势是使用原创曲调所不能及的。

Lilium jet 将与其他出行选择相结合,如叫车服务、公共交通和小型摩托车,保证乘客到达最终目的地。此外,该公司更广泛的目标是建立一个便于人们日常出行的交通网络。乘客可以通过 APP 预订飞机,还可自行选择最后一英里的交通方式。

另外,Gerber 预测 Lilium jet 定价合理,会成为许多乘客的日常选择。Lilium 将通过把电池成本降至最低,每次搭载 5 名乘客,以及合理设立站点等一系列方式,保证票价可被大众接受。

同时,让名歌名曲经典之作历久弥新、永葆青春的秘诀也离不开对其在吻合时代更迭特征基础上进行适度的改编与再创作。新的编曲与配器、新的演唱演奏者及演绎方式都能为名歌名曲注入新的生命力,这也是确保名歌名曲持续受到听众喜爱的法宝。

歌曲与影片气质高度契合的名歌改编带来了高话题度,成功激发了观众的观影热情。影片片头字幕曲再次以不同风格改编:由发起“快闪”活动为祖国庆生的各地群众与祖国重大历史瞬间的亲历者——杂交水稻之父袁隆平、中国工程院院士杜祥琬、体操冠军李宁、香港和澳门回归升旗手朱涛、航天员陈冬、空军八一飞行表演队队员、汶川消防战士和鸟巢建设者等共同歌唱《我和我的祖国》,朴素的群众大合唱充满力量,凸显出众志成城、万众一心的气势。

宫颈癌疫苗,又称为HPV疫苗,是一种预防宫颈癌发病的疫苗。宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒(HPV)引起,该疫苗通过预防疫苗所涵盖的HPV亚型的感染,进而有效预防了相关的宫颈癌癌前病变以及宫颈癌的发生。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染HPV造成的,HPV也可以引发其他相对少见的癌症,如喉癌、肺癌和肛门癌等。

在专家看来,越早接种疫苗预防效果越好。我国HPV流行病学研究结果显示,15岁至19岁年龄组的HPV感染率已高达30.55%。因此,HPV疫苗接种最好是在女性第一次实质性性接触之前。“现有的国内外HPV疫苗对于已经感染上HPV的人是没有治疗效果的,因此一味追求九价疫苗反倒会因为在等待期间被感染上而错过疫苗预防机会。”有专家称。

乔友林在接受《证券日报》记者采访时表示,国产疫苗在9岁至45岁女性中安全性和免疫原性良好,在18岁至45岁女性中,国产疫苗与默克和葛兰素史克疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家。

值得一提的是,目前国内上市的二价HPV疫苗适用年龄是9岁至45岁;九价HPV疫苗适用人群是16岁-26岁女性;四价HPV疫苗适用年龄是20岁至45岁。

根据临床试验分析报告,其疫苗在防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上,保护率(95%置信区间)达到100%(55.6-100),高于或者等于其他四价和二价HPV疫苗;在预防HPV16/18型6个月持续性感染的效力上,保护率(95%置信区间)达到97.8%(87.1-99.9),高于或者等于国外二价和四价疫苗。万泰二价宫颈癌疫苗的不良反应轻微。

目前,中国需要接种HPV疫苗的人群约3.56亿。但据中国食品药品检定研究院统计数据显示,2017年我国HPV疫苗签发量146万支;2018年为700万支;2019年1月份至11月份为870万支,按照一人全程打完需要3针计算,还存在超过10亿支巨大的市场缺口待满足。